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主而导致了心脑血管病战糖尿病用药市场连续增加

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阿托伐他汀正在临床使用逐年添加的同时,也刺激了上逛原料药企业趋附者众,产量也逐步增加,价钱慢慢下滑。据健康网监测数据可见,2005年4季度,浙江原料药企业的报价为14000元/公斤(BP/EP4尺度),到岁尾浙江企业尺度报价已下降到12000元/公斤,而到2006年2月13日,浙江企业的报价已下降到11500元/公斤,同比下降了5%。

阿托伐他汀目前正在国内尚未普遍使用,这取产物学术推广力度亏弱、大夫对患者的相关调血脂教育欠缺、国度医保政策等要素亲近相关,如阿托伐他汀正在2004年10月进入到《国度根基医疗安全和工伤安全药品目次》,而到了2005年5月才进入到各省市处所《国度根基医疗安全和工伤安全药品目次》。因而,统计2005年上半年的发卖,阿托伐他汀的市场仍遭到必然的限制。

从国度食物药品监视办理局(SFDA)网坐查阅,目前国内持有SFDA颁布的阿托伐他汀原料药出产批文的只要嘉林药业,该公司的原料药次要是自产自用,尚外销。据领会,浙江地域的阿托伐他汀是做为精细化工产物外销的,目前正在国内还不克不及列为药品发卖,并且受含量、纯度、杂质和沉金属的影响更不克不及间接制成口服制剂。无批文的产物因为只做为化学两头体出口,价钱也较低,取出产口服制剂的原料药是两个级此外产物。

阿托伐他汀是全球调血脂药物中增幅最快、发卖额最高的药物。目前,阿托伐他汀仍是专利期内的产物,国内病院的处方药市场由国产药、进口药形成,别离是原研发企业美国辉瑞制药公司的立普妥、国内首仿企业嘉林药业股份无限公司的“阿乐”。2005年,立普妥占领了全球调血脂市场的大半河山,市场份额为121.87亿美元,同比上一年增加了12%。

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从数据中可见,他汀类表示最为凸起,使用也愈加普遍。出格是阿托伐他汀正在国内上市后,其以优异的调脂感化和更高的平安性而正在他汀类中占领了举脚轻沉的地位。

按化学布局特点及调脂感化机制分类,调血脂药物分为3—羟基—3—甲基戊二酰辅酶AHMG—CoA、还原酶剂(他汀类)、苯氧芳酸(贝特类)、烟酸酯、多烯脂肪酸、动物提取和胆酸整合剂等六大类,这些药物别离具有分歧的调血脂机制,从而鞭策了调血脂药物市场的快速成长。2005年1~9月,国内典型城市样本病院他汀类的购药金额已占调血脂全国市场的76.46%,天然动动物类及其提取物占12.54%,苯氧芳酸类占领11.91%的市场份额。

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比上一年同期增加了33.04%,而2005年前3个季度的购入金额已达2470万元,处方药市场的需求趋热。已接近上一年度全年购药总金额,其产物代办署理也一片火爆。特别是多种规格的阿托伐他汀片进入临床后,2004年阿托伐他汀购入金额为2625万元,从营销市场看,据SFDA南方医药经济研究所样本病院统计数据表白。

1999年,原红惠药业(现改名为嘉林药业)开辟的新产物“阿乐”起首正在国内上市,随后,美国辉瑞立普妥正在我国获得行政,由大连辉瑞制药无限公司正在中国发卖。立普妥颠末3年的市场导入期后,现正在的总体发卖已进入成持久。目前,阿托伐他汀正在国内典型城市样本病院购入的21个调血脂药品份额中居于第三位,估计此后将会正在心血管药物中占领主要的地位。

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从国内16个城市样本病院阿托伐他汀购药环境看,2005年1~3季度排序正在前6位的是广州、沈阳、杭州、武汉、、成都地域,别离占领了22.61%、11.80%、11.50%、9.89%、8.94%、8.67%的市场份额,其他的10个地域仅占27.5%。

跟着人平易近糊口程度的遍及提高,养分不良和养分缺乏患病率已有较着的下降,可是正在高卵白、高脂肪及高糖份食物摄取量日益增加的环境下,养分布局平衡反面临严沉挑和。正在各种要素影响下,高血脂症群体正正在急剧扩大,从而导致了心脑血管病和糖尿病用药市场持续增加。

近年来,调血脂药物曾经成为现代药物研究的沉点,自1999年以来,世界降脂药物已持续几年连结着16%的增加率,这正在全球医药市场上是为数不多的现象。“IMS药品零售监测数据系统”显示,2000年,全球降血脂药总发卖额为185亿美元,2004年全球七大市场调血脂药发卖总额已增加到262.4亿美元。正在中国,跟着高脂肪饮食习惯的逐步构成,高血脂人群逐年扩大,人们对于调脂药越来越关心,能够说,调脂药也必将成为中国医药工业中的主要品种。

客岁底,美国FDA核准了辉瑞公司的降血脂药阿托伐他汀(Atorvastatincalcium,立普妥,Lipitor)用于正在无证明患有心净疾病但有其他风险峻素的2型

从近几年他汀类药物的市场成长轨迹来看,自2004年已是他汀类药品全面挺进的年代,该品正在中国调血脂药物市场已有烽烟四起之势,表示出非常激烈的合作态势。出格是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大品种将配合进入16个城市样本病院终端畅销药200强之中,首开调血脂市场史之先河。

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同时,该品还获准正在无证明患有心净疾病但有除糖尿病之外其他多种风险峻素的患者中,用做降低中风的风险。凡是,心净疾病的风险峻素包罗高血脂、

他汀类药是占中国调血脂市场份额最大的药品类别之一,具有很是广漠的市场空间,目前国内已有60多家企业正在瓜分这一市场,品牌占位相对不变。正在品种期全数竣事后,必然要有一批新的企业加盟分食蛋糕,而新的挑和者冲要破强手如林的樊篱,要有怯气、实力、品牌能力和产物的奇特卖点,方可打开市场的场合排场。

世界风行病趋向显示,心血管疾病已是当今人类健康的次要病症之一,其发病率和灭亡率已跨越恶性肿瘤疾病而跃居第一位。血脂非常取动脉粥样软化的发生率亲近相关,是导致动脉粥样软化、冠心病以及其贰心脑血管疾病的次要要素。跟着我国国平易近经济从温饱型向小康型过渡的改变,这一类富贵型疾病正在我国大中城市有较着添加的趋向,而且日益着人类的健康。因而,积极无效地调理血脂已成为当前防止心脑血管疾病、降低灭亡率的最主要的手段。

目前,单美国就有180万人患有糖尿病,这种病也是心血管疾病的一个主要的风险因子。医学专家估量,大约1/4到1/3的糖尿病人伴有心血管疾病症状,而且糖尿病患者死于心净病的风险远远高于其他人。

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辉瑞的Lipitor(立普妥)的横空出生避世,一度成为一种石破天惊的降低胆固醇药物,它的上市不单使辉瑞声名显赫,并且也让它赔到盆满钵满。Lipitor不只是2002年全球发卖额最大的处方药,并且无望成为全球首个发卖额破百亿美元的药品。

2004年由卫生部、科技部和国度统计局开展的《中国居平易近养分取健康情况查询拜访》显示,我国高血压患病率为18.8%,全国患病人数为1.6亿人。取此同时,超沉率上升39%,肥胖率上升97%,全国血脂非常患者数也上升到1.6亿人。就血脂非常患者而言,按10%患者持久接管调脂医治、年用药金额1250元测算,其理论市场容量高达200亿元,且正在相当一段时间内将连结其增加势头。