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赛诺菲的阿利西尤单抗打针液正在中国获批上市

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做为血脂调理剂市场的成熟品种,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀集采后发卖额下滑较着。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀、瑞舒伐他汀发卖额别离下滑56.12%、54.19%,阿托伐他汀发卖额从2018年的137亿元下滑至2020年的56.59亿元,瑞舒伐他汀发卖额也从2018年的68.62亿元下滑至2020年的30亿元。

值得关心的是,最新发布的2021版国度医保目次显示,依洛尤单抗打针液、阿利西尤单抗打针液、海博麦布片等3款降脂新药通过医保构和,成功进入国度医保目次。此中,海博麦布片医保领取价为6.7元(10mg/片)、11.39元(20mg/片)。

近日,降脂药范畴送新进展,诺华长效降脂药正在美国上市,3款新药进入国度医保目次,鲁抗医药的瑞舒伐他汀钙片获批上市。集采掀起降脂药市场大洗牌,2020年中国公立医疗机构终端血脂调理剂发卖额跨越160亿元,大跌38.52%;他汀类药物发卖额普降,依折麦布片初次闯进前三,独家品种阿昔莫司分离片猛涨105%。12款过评的血脂调理剂中,4款他汀药集采后市场份额下滑,折麦布片、氨氯地平阿托伐他汀钙片已满脚集采前提。

阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款他汀类药物过评企业数领先,瑞舒伐他汀钙片过评企业多达23家、阿托伐他汀钙片过评企业达18家。第一批集采便率先将阿托伐他汀、瑞舒伐他汀两大他汀药从力纳入,辛伐他汀、匹伐他汀也随后纳入第二、第三批集采。

截至目前,血脂调理剂已有12个品种(118个受理号)通过/视同通过度歧性评价。此中,6个品种为独家过评,包罗国为制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、天士力帝益的苯扎贝特缓释片、京新药业的匹伐他汀钙分离片、九瑞健康的阿托伐他汀钙分离片、通用三洋的瑞舒伐他汀钙胶囊、世桥生物的氟伐他汀钠缓释片。

2018年7月31日,安进的依洛尤单抗打针液正在中国获批上市,成为国内首个用于医治或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9剂。

4款他汀类药物中,匹伐他汀曾一度被视为他汀药市场的接力品种,正在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀市场份额下滑之际,匹伐他汀的市场份额从2018年的3.95%上升至2020年的12.45%,反超排名第三的辛伐他汀。然而,纳入第三批集采后,匹伐他汀的涨势被扭转,2021上半年发卖额同比下滑59.80%,市场份额回落至5.84%。

目前,12个过评的血脂调理剂中,未集采且满脚集采前提的品种有2个,包罗依折麦布片、氨氯地平阿托伐他汀钙片。此中,依折麦布片过评企业有5家,包罗山德士、方盛制药、沉庆圣华曦、福元医药、吴西医药;氨氯地平阿托伐他汀钙片过评企业有3家,包罗南京正大晴和、华润赛科、嘉林药业。

2021上半年阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片发卖额均跨越10亿元,其余8个产物发卖额均超1亿元。从增加率来看,阿昔莫司分离片、非诺贝特胶囊、依折麦布片等3款产物增加强劲,增幅均跨越50%。他汀类药物普跌,辛伐他汀片大跌61%、匹伐他汀钙片大跌59%。

值得关心的是,虽然阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片已于2018年纳入集采,近年来市场规模大幅萎缩,但仍然降低不了国内药企的仿制热情。正在2019-2021这三年时间,阿托伐他汀钙片仿制报产企业有15家、获批出产企业有16家,瑞舒伐他汀钙片仿制报产取获批出产企业均有17家。

2021年6月25日,海正药业的1类新药海博麦布片正在中国获批上市,成为国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇接收剂。

正在“十四五”期间构成可复制、可推广、可持续的互帮共济的持久护理安全轨制政策框架,正在全市范畴内推开。

产物TOP10中,阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片两大王牌产物持久盘踞榜首,胆固醇接收剂依折麦布片从2018年的第十名上升至2021上半年的第三名,已经的“千大哥四”辛伐他汀片已下滑至第十名。

将来,2021上半年其发卖额跨越70亿元,满脚的高程度西医药需要。显示,将继续推进社区卫生办事核心、乡镇卫生院100%设置西医馆、100%配备西医医师,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端血脂调理剂发卖额跨越160亿元,同比下滑12.43%。大幅下滑38.52%;

品牌TOP10中,外资企业占领六席,辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、默沙东的依折麦布片位列前三。6个品牌发卖额实现正增加,鲁南贝特的独家产物阿昔莫司分离片增幅高达105%,雅培的非诺贝特胶囊增加68.9%,默沙东的依折麦布片增加46.36%。

2019年12月26日,赛诺菲的阿利西尤单抗打针液正在中国获批上市,该产物通过阻断PCSK9,能够更快地将低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)从血液中断根,进而降低胆固醇程度。